| 產(chǎn)品名稱： |
葡萄糖氯化鈉注射液 |
| 英文名稱： |
Glucose and Sodium Chloride Injection |
| 成分： |
本品為復(fù)方制劑，其主要成份為為葡萄糖與氯化鈉。 |
| 結(jié)構(gòu)式： |
分別見(jiàn)葡萄糖注射液與氯化鈉注射液 |
| 分子式： |
分別見(jiàn)葡萄糖注射液與氯化鈉注射液 |
| 分子量： |
分別見(jiàn)葡萄糖注射液與氯化鈉注射液 |
| CAS 號(hào)： |
分別見(jiàn)葡萄糖注射液與氯化鈉注射液 |
| 性狀： |
本品為無(wú)色的澄明液體。 |
| 規(guī)格： |
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三層共擠輸液用膜（Ⅰ）制袋裝《軟袋裝》 |
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葡萄糖氯化鈉注射液 (5%葡萄糖與0.9%氯化鈉) |
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100ml 國(guó)藥準(zhǔn)字H33021370
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250ml 國(guó)藥準(zhǔn)字H33021343
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500ml 國(guó)藥準(zhǔn)字H33021342
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三層共擠輸液用膜（Ⅰ）制袋裝《軟袋裝》 |
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葡萄糖氯化鈉注射液 (小兒體液補(bǔ)充藥) |
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100ml：葡萄糖8g與氯化鈉 0.18g 國(guó)藥準(zhǔn)字H20058252 |
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250ml：葡萄糖20g與氯化鈉 0.45g 國(guó)藥準(zhǔn)字H20058251 | |
| 適應(yīng)癥： |
補(bǔ)充熱能和體液。用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失。 |
| 包裝： |
聚丙烯液瓶裝、三層共擠輸液用膜（Ⅰ）制袋、玻璃輸液瓶裝。 |
| 質(zhì)量指標(biāo)： |
| 主要項(xiàng)目（按中國(guó)藥典2010版二部標(biāo)準(zhǔn)） |
指標(biāo) |
| 鑒別1：緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中 |
即生成氧化亞銅的紅色沉淀 |
| 鑒別2：鈉鹽與氯化物的鑒別反應(yīng) |
應(yīng)顯正反應(yīng) |
| pH值 |
應(yīng)為3.5～5.5 |
| 5-羥甲基糠醛(照紫外分光光度法) |
在284nm的波長(zhǎng)處的吸收度不得過(guò)0.25 |
| 重金屬(附錄第一法) |
不得過(guò)百萬(wàn)分之五 |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素 |
每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.50EU |
| 含量量 |
葡萄糖（測(cè)定旋光度） |
含葡萄糖(C6H12O6·H2O)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0% |
| 氯化鈉（硝酸銀法） |
含氯化鈉(NaCl)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0% | |
| 標(biāo)志、標(biāo)簽： |
包裝容器上應(yīng)有清晰的標(biāo)志，其中包括怕曬、怕雨、易碎、向上的四個(gè)標(biāo)志包裝容器應(yīng)貼有標(biāo)簽，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)單位名稱及地址等，其表達(dá)應(yīng)符合國(guó)家藥品管理規(guī)定。 |
| 運(yùn)輸： |
產(chǎn)品在裝運(yùn)過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)防潮濕、受熱和日曬，并應(yīng)遵守交通運(yùn)輸部門的有關(guān)規(guī)定。 |
| 貯運(yùn)條件： |
產(chǎn)品應(yīng)密閉，干燥處保存。遠(yuǎn)離火源、熱源，避免與氧化劑、酸和堿及有腐蝕性的物品混放。產(chǎn)品有效期為二年。 |
