| 產(chǎn)品名稱： |
氯化鈉注射液 |
| 英文名稱： |
Sodium Chloride Injection |
| 成分： |
本品主要成份為氯化鈉。 |
| 中文化學(xué)名： |
氯化鈉 |
| 分子式： |
NaCl |
| 結(jié)構(gòu)式： |
Na＋ Cl－ |
| 分子量： |
58.44 |
| CAS 號(hào)： |
7647-14-5 |
| 性狀： |
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體；味微咸。 |
| 規(guī)格： |
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三層共擠輸液用膜（Ⅰ）制袋裝《軟袋裝》 |
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0.9% 氯化鈉注射液 |
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100ml 國(guó)藥準(zhǔn)字H33020654 |
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250ml 國(guó)藥準(zhǔn)字H33020655 |
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500ml 國(guó)藥準(zhǔn)字H33020652 | |
| 適應(yīng)癥： |
各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；低氯性代謝性堿中毒；
外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。 |
| 包裝： |
聚丙烯液瓶裝、三層共擠輸液用膜（Ⅰ）制袋、玻璃輸液瓶裝。 |
| 質(zhì)量指標(biāo)： |
| 主要項(xiàng)目（按中國(guó)藥典2010版二部標(biāo)準(zhǔn)） |
指標(biāo) |
| 鑒別：鈉鹽與氯化物的鑒別反應(yīng) |
應(yīng)顯正反應(yīng) |
| pH值 |
應(yīng)為4.5～7.0 |
| 重金屬(附錄第一法) |
不得過(guò)千萬(wàn)分之三 |
| 滲透壓摩爾濃度 |
應(yīng)為260～320mOsmol/kg |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素 |
每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.50EU |
| 含量（硝酸銀法） |
含氯化鈉(NaCl)應(yīng)為0.85%～0.95%(g/ml) | |
| 標(biāo)志、標(biāo)簽： |
包裝容器上應(yīng)有清晰的標(biāo)志，其中包括怕曬、怕雨、易碎、向上的四個(gè)標(biāo)志包裝容器應(yīng)貼有標(biāo)簽，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)單位名稱及地址等，其表達(dá)應(yīng)符合國(guó)家藥品管理規(guī)定。 |
| 運(yùn)輸： |
產(chǎn)品在裝運(yùn)過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)防潮濕、受熱和日曬，并應(yīng)遵守交通運(yùn)輸部門的有關(guān)規(guī)定。 |
| 貯運(yùn)條件： |
產(chǎn)品應(yīng)密閉，干燥處保存。遠(yuǎn)離火源、熱源，避免與氧化劑、酸和堿及有腐蝕性的物品混放。產(chǎn)品有效期為二年。 |
