| 產(chǎn)品名稱： |
葡萄糖注射液 |
| 英文名稱： |
Glucose Injection |
| 成分： |
本品主要成份為葡萄糖。其中文化學(xué)名為：D-(＋) 吡喃葡萄糖-水合物 |
| 結(jié)構(gòu)式： |
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| 分子式： |
C6H12O6·H2O |
| 分子量： |
198.17 |
| CAS 號(hào)： |
14431-43-7 |
| 性狀： |
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體；味甜。 |
| 規(guī)格： |
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三層共擠輸液用膜（Ⅰ）制袋裝《軟袋裝》 |
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5%葡萄糖注射液 |
10%葡萄糖注射液 |
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100ml 國(guó)藥準(zhǔn)字H33022383 |
100ml 國(guó)藥準(zhǔn)字H20043533 |
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250ml 國(guó)藥準(zhǔn)字H33021371 |
250ml 國(guó)藥準(zhǔn)字H20043532 |
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500ml 國(guó)藥準(zhǔn)字H33021372 |
500ml 國(guó)藥準(zhǔn)字H33021680 | |
| 適應(yīng)癥： |
（1）補(bǔ)充能量和體液 用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失（如嘔吐、腹瀉等），全靜脈內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，饑餓性酮癥；
（2）低血糖癥；
（3）高鉀血癥；
（4）高滲溶液用作組織脫水劑；
（5）配制腹膜透析液；
（6）藥物稀釋劑；
（7）靜脈法葡萄糖耐量試驗(yàn)；
（8）供配制GIK（極化液）液用。 |
| 包裝： |
聚丙烯液瓶裝、三層共擠輸液用膜（Ⅰ）制袋、玻璃輸液瓶裝。 |
| 質(zhì)量指標(biāo)： |
| 主要項(xiàng)目（按中國(guó)藥典2010版二部標(biāo)準(zhǔn)） |
指標(biāo) |
| 鑒別：緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中 |
即生成氧化亞銅的紅色沉淀 |
| pH值 |
應(yīng)為3.2～6.5 |
| 5-羥甲基糠醛(照紫外分光光度法) |
在284nm的波長(zhǎng)處的吸收度不得過(guò)0.32 |
| 重金屬(附錄第一法) |
不得過(guò)百萬(wàn)分之五 |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素 |
每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.50EU |
| 含量（測(cè)定旋光度） |
含葡萄糖(C6H12O6·H2O)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0% | |
| 標(biāo)志、標(biāo)簽： |
包裝容器上應(yīng)有清晰的標(biāo)志，其中包括怕曬、怕雨、易碎、向上的四個(gè)標(biāo)志包裝容器應(yīng)貼有標(biāo)簽，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)單位名稱及地址等，其表達(dá)應(yīng)符合國(guó)家藥品管理規(guī)定。 |
| 運(yùn)輸： |
產(chǎn)品在裝運(yùn)過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)防潮濕、受熱和日曬，并應(yīng)遵守交通運(yùn)輸部門的有關(guān)規(guī)定。 |
| 貯運(yùn)條件： |
產(chǎn)品應(yīng)密閉，干燥處保存。遠(yuǎn)離火源、熱源，避免與氧化劑、酸和堿及有腐蝕性的物品混放。產(chǎn)品有效期為二年。 |
