| 復(fù)方氫氧化鋁片 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)： |
復(fù)方氫氧化鋁片（原稱(chēng)胃舒平片） |
| 英文名稱(chēng)： |
Compound Aluminium Hydroxide Tablets |
| 成分： |
本品為復(fù)方制劑，主要成份為氫氧化鋁、三硅酸鎂、顛茄流浸膏。 |
| 規(guī)格： |
每片含氫氧化鋁0.245g、三硅酸鎂0.105g、顛茄流浸膏0.0026ml。 |
| 性狀： |
本品為白色片。 |
| 適應(yīng)癥： |
本品為抗酸藥氫氧化鋁、三硅酸鎂與解痙藥顛茄流浸膏組成的復(fù)方，前二者可中和過(guò)多的胃酸，后者既能抑制胃液分泌，解除胃平滑肌痙攣，又可使胃排空延緩。
用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，也可用于慢性胃炎。 |
| 包裝： |
鋁塑泡罩包裝，每板12片，每盒5板。 |
| 質(zhì)量指標(biāo)： |
| 主要項(xiàng)目（按中國(guó)藥典2010版二部標(biāo)準(zhǔn)） |
指標(biāo) |
鑒別：本品加稀鹽酸、微溫、濾過(guò)，取濾液：
鑒別①
鑒別②
鑒別③ |
均應(yīng)顯正反應(yīng) |
| 制酸力：(氫氧化鈉滴定剩余的鹽酸) |
每片消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml |
| 崩解時(shí)限：在鹽酸溶液(9→1000)中10分鐘 |
應(yīng)全部崩解并通過(guò)篩網(wǎng) |
| 含量 |
氫氧化鋁 |
每片含氫氧化鋁[Al (OH)3]不得少于0.177g |
| 氧化鎂 |
每片含三硅酸鎂按氧化鎂(MgO)計(jì)算不得少于0.020g | |
| 標(biāo)志、標(biāo)簽： |
包裝容器上應(yīng)有清晰的標(biāo)志，其中包括怕曬、怕雨、易碎、向上的四個(gè)標(biāo)志包裝容器應(yīng)貼有標(biāo)簽，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)單位名稱(chēng)及地址等，其表達(dá)應(yīng)符合國(guó)家藥品管理規(guī)定。 |
| 運(yùn)輸： |
產(chǎn)品在裝運(yùn)過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)防潮濕、受熱和日曬，并應(yīng)遵守交通運(yùn)輸部門(mén)的有關(guān)規(guī)定。 |
| 貯運(yùn)條件： |
產(chǎn)品應(yīng)密封、干燥處保存。遠(yuǎn)離火源、熱源，避免與氧化劑、酸和堿及有腐蝕性的物品混放。產(chǎn)品有效期為三年。 |
