| 對乙酰氨基酚 |
| 產(chǎn)品名稱： |
對乙酰氨基酚；又名撲熱息痛 |
| 中文化學名： |
4-羥基乙酰苯胺；N-(4-羥基苯基)乙酰胺 |
| 英文化學名： |
4-Hydroxyacetanilide；4-AcetaminoPhenol |
| 分子式： |
C8H9NO2 |
| 結(jié)構(gòu)式： |
 |
| 分子量： |
151.16 |
| CAS 號： |
103-90-2 |
| 性狀： |
白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦。熔點168~172℃。在熱水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。 |
| 作用與用途： |
供生產(chǎn)對乙酰氨基酚的制劑用。
本品屬解熱鎮(zhèn)痛類藥。能抑制前列腺素的合成，具有解熱、鎮(zhèn)痛作用。
用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。 |
| 包裝： |
內(nèi)二層高密度食用聚乙烯薄膜袋封口，外紙板加粘合劑制造的剛性園桶封裝。 |
| 質(zhì)量指標： |
| 主要項目（按中國藥典2010版二部標準） |
指標 |
| 鑒別：紅外光吸收圖譜 |
應與對照的圖譜（光譜集131圖）一致 |
| 酸度（pH值） |
應為5.5~6.5 |
| 乙醇溶液的澄清度與顏色（1.0g，加乙醇10ml溶解） |
溶液應澄清無色 |
| 氯化物（2.0g，加水100ml加熱溶解濾液） |
應＜0.01% |
| 硫酸鹽（2.0g，加水100ml加熱溶解濾液） |
應＜0.02% |
| 有關(guān)物質(zhì)（高效液相色譜法） |
含對氨基酚不得過0.005%；其他雜質(zhì)＜0.1%
雜質(zhì)總量不得過0.5% |
| 對氯苯乙酰胺（高效液相色譜法） |
不得過0.005% |
| 干燥失重（在105℃干燥至恒重） |
減失重量不得過0.5% |
| 熾灼殘渣 |
不得過0.1% |
| 重金屬 |
不得過百萬分之十 |
| 含量（紫外分光光度法） |
含C8H9NO2應為98.0%~102.0% |
| 注：本品除符合以上標準外，同時還符合美國藥典、英國藥典及歐州藥典等標準要求 | |
| 標志、標簽： |
包裝容器上應有清晰的標志，其中包括怕曬、怕雨、易碎、向上的四個標志；包裝容器應貼有標簽，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、執(zhí)行標準、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、凈含量、有效期、生產(chǎn)單位名稱及地址等，其表達應符合國家藥品管理規(guī)定。 |
| 運輸： |
產(chǎn)品在裝運過程中應輕拿輕放，嚴防潮濕、受熱和日曬，并應遵守交通運輸部門的有關(guān)規(guī)定。 |
| 貯運條件： |
產(chǎn)品應密封，陰涼干燥處保存。遠離火源、熱源，避免與氧化劑、酸和堿及有腐蝕性的物品混放。產(chǎn)品有效期為五年。 |
制劑：本公司生產(chǎn)
① 小兒氨酚黃那敏顆粒
每袋含對乙酰氨基酚125毫克、馬來酸氯苯那敏0.5毫克、人工牛黃5毫克 鋁塑復合膜包裝，每袋裝4克、每盒10袋或12袋
② 復方對乙酰氨基酚片 (原APC片)
每片含對乙酰氨基酚126毫克、阿司匹林230毫克、咖啡因30毫克 鋁塑泡罩包裝，每板12片、每盒2板 或 塑料瓶裝，每瓶100片
③ 對乙酰氨基酚片
規(guī)格為0.3g與0.5g；塑料瓶裝，每瓶100片 |
