11月01日至11月04日，由徐金春、胡柏文、金甌、趙林（見習(xí)）一行4人組成的國(guó)家GMP審查現(xiàn)場(chǎng)檢查組，溫州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局王杰任觀察員，對(duì)我公司原料藥（厄多司坦）的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行全面的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
檢查期間，公司總經(jīng)理余泳華、質(zhì)量負(fù)責(zé)人（兼質(zhì)量受權(quán)人）張勇、質(zhì)量部經(jīng)理張學(xué)青、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人姜小琴等人全程陪同。質(zhì)量負(fù)責(zé)人張勇對(duì)公司的基本情況進(jìn)行了介紹后，檢查組對(duì)我公司質(zhì)量管理與質(zhì)量保證、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等方面進(jìn)行全面的檢查。經(jīng)過(guò)緊張有序的檢查，檢查組共發(fā)現(xiàn)一般缺陷13項(xiàng)，總體評(píng)價(jià)我公司符合新版藥品GMP的要求，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
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