10月17日至19日,我公司接受了歐盟官方EU-GMP審計,此次審計主要是針對我公司的撲熱息痛顆粒產(chǎn)品。審計過程中,兩位審計官Dr. Maria Kladi和Dr.George Kamperis對我公司產(chǎn)品的質(zhì)量系統(tǒng)、生產(chǎn)現(xiàn)場等進(jìn)行系統(tǒng)、全面、嚴(yán)格、細(xì)致地檢查,對公司質(zhì)量保證體系給予充分的肯定,并給出意見和建議。EU-GMP檢查涵蓋了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等各個方面,要求嚴(yán)格、具體,認(rèn)證難度很大,此次審計的順利通過,為公司進(jìn)一步拓展國際市場贏得了更多的機(jī)會。 |